专家:保健品监管已进入“宽于药、严于食”阶段
第一直销网
2017-08-07 11:54:00
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【第一直销网讯】  提到保健食品,市民态度不一,有的支持赞赏、有的坚决抵制,但不可否认的是,自1996年6月1日,《保健食品管理办法》正式实施以来,经过了二十余年的发展,我国保健食品行业在曲折中不断前进,到现在,已经发展成就业人员数百万、产值达数千亿的重要产业。

近日,中国营养保健食品协会联合中国营养学会主办的2017中国保健食品行业会议在北京召开。会议总结和分析了我国保健食品行业发展成绩和问题,并对备受瞩目的行业新政《保健食品注册与备案管理办法》进行了进一步的解读。

标准:当前保健食品监管标准 宽于药严于食

我国保健食品的发展源于上世纪八十年代末,从早期的“一穷二白”发展到如今对国民经济产生着重大影响的大产业,这和行业背后监管制度的逐步规范不无关系。

国家食药监总局特殊食品管理司王红司长表示,我国保健食品的监管经历了三个阶段。

第一阶段是从1996年到2003年,由原卫生部主管时期,基于中药保健的理念,保健食品被定义为滋补食品, 审批也处于宽松时期。

第二阶段是从2003年到2013年,原国家食品药品监督管理局管理时期,这一时期,保健食品是按药品来管理的,在审批过程中也是严格地比照药品去进行审批。

第三个时期是从2013年国家食药监总局成立后至今,这一阶段,保健食品被纳入大食品范畴,基于2015年新《食品安全法》的相关规定,保健食品的监管执行的是宽于药、严于食的标准,审批方面执行的是现在的注册审批双轨制度。

现状:2016年保健品抽检合格率达到98.1%

2015年,新《食品安全法》颁布,食药监总局根据新《食品安全法》中对保健食品的相关规定以及保健食品当前的发展形势,制定了《保健食品注册与备案管理办法》,并于2016年7月1日正式实施。那么当前,保健食品行业发展现状如何呢?

国家食药监总局特殊食品管理司王红司长表示,截至2016年底初步统计,国家共批准了16000个保健食品的注册号,实际投入食品生产经营的约9000个左右的批号,从事保健食品生产的约有2500多家企业,产值是将近4000亿,保健食品可以说已经成为了一个举足轻重的大行业。

同时,在保健食品的品质安全方面,国家食药监总局副局长孙咸泽表示,在各级食品安全监管部门及各企业的共同努力下,保健食品安全保持了稳定增长的局面。2016年监督抽检合格率为98.1%,比2015年、2014年分别升高1.6和4.2个百分点。

问题:虚假宣传 违规营销等情况仍突出

谈到保健食品当前的发展情况,原国家食药监总局副局长边振甲表示,不可否认,经过二十余年的发展,保健食品从法规完善、产品丰富、工厂优化等方面都取得了巨大的进步,但我们也应该看到,当前保健食品市场还存在着一些问题:

个别企业还存在诚信意识淡薄、虚假夸大宣传、误导公众的消费等行为,严重破坏了保健食品的整体信誉;还有的生产经营企业打“擦边球”的恶性营销,严重影响了行业的正面形象,破坏了行业的健康发展;

同时,普通食品、保健品,未经注册的其他产品也存在违法添加药物成分,功能声称等问题,合规的优秀企业深受其害。整体来说,声誉不好,品牌不强,信心不足,已是中国保健食品市场突出的发展障碍。

■专家说

《保健食品注册与备案管理办法》实施一周年,行业内在做什么?

2016年7月1日,由国家食药监总局制定的《保健食品注册与备案管理办法》正式实施,改变以往保健食品监管中仅有的注册制为注册与备案双轨制,切实提高了企业产品上市的效率。到今天,《办法》已经正式实施一年有余,那么这一年当中,企业和监管部门都做了哪些工作呢?

中国营养保健食品协会秘书长刘学聪表示,这一年是保健食品监管办法逐步从注册的单轨制向注册与备案的双轨制转变的一年。

从监管部门来说,国家食药监总局以及总局的保健食品审评中心,都是在现行的政策要求下,不断完善注册与备案双轨制的配套法规和细节要求,比如发布了第一批的维生素和矿物质的原料目录,发布了保健食品注册及备案申报的相关流程和程序,使得企业可以按照相关要求开展注册和备案工作。

从企业层面来讲,这一年中最重要的就是听政策,新政对于企业来说是一个福音,所以他们都非常关注,并在积极准备注册与备案的相关程序。据我了解,现在已经有许多企业向各地分管的监管部门提出了备案的申请。

【责编:晓松】

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