史上首个化妆品监管司成立,释放出哪些重要监管信号?
第一直销网
2018-09-17 17:40:00
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【第一直销网讯】  近日,中国机构编制网发布了《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(以下简称“规定”),该规定方案显示,国家药品监督管理局首次设立了化妆品监督管理司。

长久以来,化妆品都没有专门的监管机构,上次机构改革后还一直同药品被纳入药化注册司和药化监督管理司管理,但无论从监管风险还是监管要求,二者都有很大的区别,此次化妆品监督管理司的成立,明确了国家对化妆品产业的肯定与重视,是化妆品监督管理规范化的开始。

化妆品一直是直销产品中占比最重的种类,2017年直销市场公示的直销产品共六类4160种,其中化妆品占所有直销产品的75.38%。化妆品监督管理司的设立,也将进一步规范直销企业特别是主营化妆品的直销企业的生产经营行为,促进行业的良性发展。

行业发展迅速倒逼监管变革

化妆品的监管权路程走得甚是曲折蜿蜒,曾多次“托管”在不同的部门下,且始终没有统一标准。

1989年,国务院批准《化妆品卫生监督条例》后,其卫生监督管理权便被交予到卫生行政部门。而《化妆品卫生监督条例》早已落后于行业发展,2013年国务院准备修订《化妆品卫生监督条例》,并公开征求修订意见,但时至今日,最新条例依然没有颁布。

2008年,在国务院机构改革中,化妆品卫生监督管理的职责又被划入原国家食品药品监督管理总局下属的药化注册司和药化监督管理司之下。

2008年到2013年间,化妆品监管领域还存在着卫生监管和质量监管两种部门。食药监部门负责化妆品卫生监管,国家质检总局及所属的各级监管部门负责化妆品生产许可、生产安全和产品质量监督、化妆品质量标准和进出口化妆品标签审批及口岸检验检疫等工作。

2013年,国务院机构再次改革,国家质检总局的化妆品生产行政许可、强制检验职责,被划入国家食药监总局。当时,相关学者表示:这是政府认识到了化妆品作为健康产品的属性,逐步把原有的化妆品质量监管和化妆品卫生监督,整合为具有现代理念的化妆品监管制度。

1989年至今,化妆品的监管权之路走得不可谓不艰辛,监管权始终被不同的部门分割,造成化妆品产业监管资源、检验资源的重复利用和浪费,整个行业也缺乏统一标准。

纵观近几年化妆品行业发展,不难发现,中国消费市场不断扩大,消费人群出现井喷式增长,国产化妆品品牌也呈复苏现象。作为化妆品新兴市场,中国的化妆品消费增速明显领先其他国家,早在2013年,中国就超越日本成为世界第二大化妆品消费国。2017 年,中国化妆品市场规模达到3616亿元,我国化妆品的市场规模已占到全球市场的11.5%,仅次于美国的18.5%。

与之相悖的是,监管却没能跟上脚步,偌大市场没有统一、专业的监管部门相依傍,发展好、问题多成主要矛盾,行业形势如履薄冰。总的来说,化妆品监督管理司的设立与我国巨大的化妆品消费市场有着密不可分的关系。

对症下药,监管日益趋严

在巨大的消费需求下,将化妆品的注册、监管等环节统一到化妆品监督管理司,对提升化妆品市场监管效率和约束生产企业均有很大帮助。

规定明确,化妆品监督管理司职责包括:组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。

这一系列的职责规划,就目前化妆品行业现象而言,可谓是对症下药。

近年来,化妆品市场的销售总额不断攀升,化妆品行业本身却也成为了假货重灾区。一些不法商贩利用品牌化妆品,尤其是各类大牌进口化妆品的巨大利润额,开始进行大范围的造假、售假活动,形成了一条完整的“黑色产业链”,给消费者造成了巨大的安全隐患。

其次,互联网监管难现象凸显。电子商务飞速发展,利用朋友圈、网络直播等渠道进行化妆品销售的趋势明显化,互联网监管越发的困难。大肆渲染产品功效,销售假货,刷好评、删差评的现象屡见不鲜,使得不少消费者的利益受到损失。

此外,化妆品投诉现象也是居高不下。通过中国消费者协会的数据分析,近年来关于化妆品的投诉现象一直无明显变化。2014年至2017年共有13539起化妆品投诉事件,也就是说,4年来平均每天发生9起化妆品投诉事件,不可忽视的是,这并不包括那些没有投诉的化妆品情况。

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数据来源:中国消费者协会

此次新化妆品监督管理司的成立,将有利于进一步完善监督体系。专门的化妆品监管部门就意味着更加专业化的监管,只有监管工作协调到位,行业内的不良现象才能得到遏制。依托法定机构,监督人员能够定期对化妆品店进行系统的抽查,对于质量不合格、来源地不明确的产品也能够及时的加以取缔。

简而言之,新成立的化妆品监督管理司将成为打击假冒伪劣化妆品的一把利剑。

或推动新条例尽快出台

此次新设化妆品监督管理司的举动让不少人看到了政府对化妆品产业的肯定与重视。

一业内专家讲到:“当前国内的化妆品产业蓬勃发展,‘三定’方案出台响应了行业的呼声,化妆品监督管理司的设立在监管和工作协调上都是很大的进步,势必使企业的生产更加规范有序。”

化妆品行业工作人员对此也持乐观态度,在他们看来,专门的管理机构监管,将对化妆品的市场监管效率和执行力都有很大的提升。“以前化妆品注册机构和监管机构分开,可能存在监管不力,让不少企业钻监管漏洞,未来这种情况或将不再存在。”

如今,新设化妆品副司局级管理部门,意味着可能不久的将来,政府还会在省市级机构中设立单独的化妆品监管部门,监管层层递进。另外,该举动也倒逼着化妆品产业链上的所有相关企业必须严把质量关,为消费者提供优质且质量过关的好产品,而且,此次监管售前、售后一把抓,从整体强化化妆品产业的管理。

另外,新设化妆品监督管理司,将有利于推动《化妆品监督管理条例》的尽快出台。

前文提到,我国于1989年开始实施《化妆品卫生监督条例》,至今已经近30年时间,该条例早已与时代脱节。

今年,修订版《化妆品监督管理条例》首次出现在两会提案之列。但是据媒体报道,因为“修订送审稿”中部分条例改变较大,存在一定争议,使得修订版《化妆品监督管理条例》的推进较为缓慢。

今年2月,原国家食药监总局公布的2018年立法计划中明确指出,要推动《化妆品监督管理条例》尽快出台。在3月的全国两会上,也有不少代表、委员提出了相应的建议。

化妆品监督管理司的成立对化妆品行业的监管和规范意义深远,但是《化妆品监督管理条例》尚未出台,化妆品监督管理司肩上的担子着实不轻。

【责编:佐伊】

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