【第一直销网讯】  今日，我国首部反家暴法《中华人民共和国反家庭暴力法》开始施行引全民关注，与此同时，“空气净化器新国标”的实施也引起广泛热议。

事实上，2016年伊始，跟直销行业相关的新规不断出台。一起来锁定这些行业风向标！

空气净化器新国标实施

从3月1日起，国家标准委批准发布新修订的GB/T 18801-2015《空气净化器》国家标准（以下简称“空净新国标”）将正式实施，空净新国标明确了评价空气净化器的基本技术指标与空气净化器产品的标志和标注，其中四项核心指标分别是：CADR（洁净空气量）、CCM（累计净化量）、能效等级、噪声。

点评：随着生态环境的破坏和国人健康意识的增强，空气净化器的需求空间越来越大。由于产品本身参差不齐，此次空净新国标的出台将对整个空净市场将起到规范作用。此次新国标的实施，对于本身质量可靠的空净企业可能影响并不大，但对更多产品质量有待提高的企业来说，可能会是一次大洗牌。

国务院取消“直销产品说明变更审批”

近日，国务院印发了《国务院关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔2016〕9号），取消了“直销企业产品说明变更审批”（第35项）。按照通知要求，商务部正在研究制订取消审批的后续管理文件，近期有望出台。

点评：近年来，随着直销行业的蓬勃发展，行业内对“开放直销产品范围”的呼声不断增强。对于此次国务院发文“取消直销企业产品说明变更审批”，一些行业专家解读为：直销产品范围将开放。随后商务部发文，澄清这种说法是过度解读。尽管如此，这一行为依旧让行业看到了一线曙光。

首个国家级中医药发展规划出台

2月26日，国务院正式印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，这是首个国家级的中医药发展规划，中医药产业再次站上风口。纲要提出，我国中医药产业现代化水平也将显著提高：中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。布局于全产业链的企业：包括从药材资源、提取原料、制剂、终端市场、远程医疗的全产业链布局的企业将会有较强的竞争能力。

点评：医药行业一直是国家和民生关注的焦点，今年的关注度是有增无减。1月26日，李克总理在中南海主持召开座谈会，听取《政府工作报告（征求意见稿）》和《“十三五”规划纲要（草案）（征求意见稿）》的意见建议，涉及不少医药卫生方面的内容。2月14日，李克强总理在国务院常务会部署推动中医药产业升级。一系列举动都说明国家对医药行业的重视。根据此次纲要内容，布局于全产业链的医药企业将具有较强的竞争力，天士力、康美药业等直销上市公司值得期待。

保健食品注册备案结合制7月施行

为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行。

点评：管理办法的主要内容包括：调整保健食品上市产品的管理模式；优化保健食品注册程序；强化保健食品注册证书的管理；明确保健食品的备案要求；严格保健食品的命名规定；强化对保健食品注册和备案违法行为的处罚。规范保健食品注册和备案管理行为，不但是对公众健康和安全负责的行为，对于规范行业发展也起着非常积极的作用。
药品监督GAP认证取消

2016年2月15日，国家食品药品监督管理总局官网显示，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》中规定，取消GAP认证。这标志着试行了14年的中药材生产质量管理规范(GAP)认证被正式叫停。

点评：实施GAP认证的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片、中成药及保健药品、保健食品的质量，并与国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。取消GAP认证，是否代表着国家对目前中药产业的信心和把握呢？

进取派：通过GAP认证的企业表示，虽然国家取消认证，但企业不会放松对中药材质量问题的管理，会一如既往地严格按照GAP认证生产。

中立派：现有的GAP认证对中药材规范化影响是有限的，市场流通的中药材中通过GAP认证的仅占到总数的10%左右，没有通过GAP认证的企业生产的中药材照样可以在市场上流通。

远瞻派：国家在取消GAP认证后会出台更加严格、更加细化的监管措施，其中受影响较大的是未通过GAP认证的企业。

【责编：Girasol】